中药新药研发报告与可视化模块（综合呈现层）
产品介绍
中药新药研发报告与可视化模块（综合呈现层）。当用户需要将中药新药研发各分析模块（实验设计DOE/响应面、质量标准研究、化学计量学、过程控制SPC、工艺放大、稳定性研究）的计算结果转化为符合《中国药典》与CDE申报要求的专业图表和报告（CTD模块3质量部分）时使用。覆盖五大功能域：①实验设计可视化（响应面等高线图/3D曲面图/Pareto图/主效应图/交互效应图、设计空间Overlay Plot与NOR/PAR标注、优化路径图）；②质量分析可视化（指纹图谱叠加图/特征图谱/3D色谱图、PCA得分图/载荷图/双标图/碎石图、聚类树状图/热图、OPLS-DA得分图/S-Plot/VIP图/置换检验图、标准曲线图/含量箱线图/雷达图）；③过程控制与放大可视化（Shewhart/EWMA/CUSUM控制图与判异标注、T²/SPE多变量控制图与贡献图、批次一致性叠加图/TOST等价性图示、量值传递桑基图/转移率柱状图/出膏率控制图、工艺放大对比图）；④稳定性研究可视化（含量-时间趋势图/各时间点箱线图/多批次叠加、零级/一级降解动力学拟合与有效期Shelf-life标注、多指标稳定性概览）；⑤综合报告生成（CTD格式工艺研究/质量标准研究/稳定性研究三大报告模板、自动插入表格图表与统计结论、图表规范合规）。输出PNG(300dpi)/SVG/PDF矢量图、Word(.docx)/PDF报告，色谱图可导出AIA/CDF格式，满足ALCOA+数据完整性。触发词：响应面图、等高线图、3D曲面、Pareto图、主效应图、交互效应图、设计空间、Overlay Plot、NOR、PAR、优化路径、指纹图谱叠加、共有峰标注、特征图谱、3D色谱、PCA得分图、载荷图、双标图、碎石图、树状图、热图、OPLS-DA、S-Plot、VIP图、置换检验、标准曲线、箱线图、雷达图、控制图、判异、EWMA、CUSUM、T²控制图、SPE、贡献图、批次一致性、TOST、桑基图、转移率、出膏率、工艺放大对比、稳定性趋势图、降解动力学、有效期、shelf-life、CTD报告、申报资料、质量标准研究报告、稳定性研究报告、工艺研究报告、图表规范化、报告生成、AIA/CDF导出。
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