文件修订影响链分析
产品介绍
[做什么]：用户提交一份修订文件（含变更摘要/新旧两份文件）与文件体系索引表→自动扫描所有引用该文件的关联文件（含显性文字/附件/表单/跨事业部隐性关联）→按四级关联层级+五维加权模型（链路35%+敏感30%+关键20%+后果10%+检测5%）逐条量化打分→经可配置风险规则引擎升降级→生成「极危/高危/中危/低危」四级分级清单（绑定GMP缺陷等级+法律法规依据）+ 不可篡改审计追踪日志 + 递归依赖链Sankey图谱 + 结构化全中文HTML评估报告，每条判定携带五维打分明细+evidence_id证据溯源。 [什么时候用]：当用户在 GxP 受控文件修订后需要排查关联文件同步修订范围、变更控制中需评估文件修订波及面、QA 文件管理员做周期性文件体系引用一致性审查、监管检查前自查文件体系完整性、或需要产出可直接嵌入变更审批流程的标准化GMP合规评估报告时使用。 中文触发词：文件修订影响分析、SOP修订波及、关联文件同步修订、文件依赖链、变更影响评估、文件引用一致性、文控修订波及排查、受控文件修订影响、GMP文件修订链、质量体系文件关联分析、新旧文件对比、变更风险评估、CRA变更评估。 英文触发词：document revision impact, SOP impact analysis, change impact assessment, controlled document revision chain, GMP document dependency, QMS document impact, revision chain analysis, document cross-reference audit, risk-based change assessment。 排除说明：本技能仅做影响分析与清单输出，不执行实际的文档修改操作（先只读后写回）；不代替 QA 或文件起草人做出最终审批；不评审修订内容本身的合规性与技术正确性（那是「GMP文件审校」技能的范畴）；不处理无结构化索引（文件编号+名称+版本）的散乱文件夹。
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